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关于印发《行政审批当场办结项目清单》 《需经现场验收项目清单》的通知

来源:运城食品药品监督管理局日期:2017-08-23点击数:174字号:【//颜色取色

关于印发《运城市食品药品监督管理局行政审批当场办结项目清单》

《运城市食品药品监督管理局需经现场验收项目清单》的通知

 

 

盐湖分局,市局机关各科室、各直属事业单位:

根据《运城市食品药品监督管理局关于进一步深化行政审批制度改革工作方案》(运食药监[2015]7号)文件精神,调整和厘清各科室的工作职责,解决行政审批过程中滥用权力、暗箱操作、暗设关卡的问题,经局长办公会议研究,制定《运城市食品药品监督管理局行政审批当场办结项目清单》、《运城市食品药品监督管理局需经现场验收项目清单》,现予以印发,请遵照执行。

运城市食品药品监督管理局    

2017年4月13日        

 

 

运城市食品药品监督管理局

行政审批当场办结项目清单

办理条件:属于本部门职权范围,申请资料齐全,符合法定形式,按照授权,由审批窗口当场予以办理。

一、药品许可

1、《药品经营许可证》登记事项的变更,如企业名称等;

2、《药品经营许可证》补证、注销;

二、医疗器械许可(备案)

1、第一类医疗器械产品备案及其变更、补证(备案之日起三个月内开展现场核查);

2、第二类医疗器械经营备案及其变更、补证(备案之日起三个月内开展现场核查);

3、第一类医疗器械生产备案(备案之日起三个月内开展现场核查);

4、《医疗器械经营许可证》登记事项的变更,如法人(负责人)、质量负责人、企业名称等;

5《医疗器械经营许可证》的补证、注销;

三、食品、保健食品许可

1、《食品流通许可证》登记事项的变更、如变更名称、法人(负责人)、食品流通安全管理员、食品安全技术人员等,及减少许可范围等;

2、《食品流通许可证》的遗失补证、注销;

3、《餐饮服务许可证》记载内容的变更,如变更餐饮服务提供者的名称、法定代表人(负责人或者业主)或者地址门牌号的改变(实际经营场所未改变)等;

4、《餐饮服务许可证》的遗失补证、注销;

5、《食品流通许可证》登记事项的变更,如变更名称、住所、地址门牌号改变(实际生产场所未改变)等;

6、《食品流通许可证》的遗失补证、注销、

 

 

运城市食品药品监督管理局

需经现场验收项目清单

办理条件:属于本部门职权范围,申请资料齐全,符合法定形式,相关行政科室组织现场审查,在规定时限内将审查意见转行政审批科按程序予以办结。

一、药品许可

1、《药品经营许可证》发证,换证;

2、《药品经营许可证》变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)等许可事项

3、GSP认证;

4、第二类精神药品零售审批;

5、医疗用毒性药品零售企业批准;

6、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发;

7、麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发。

二、医疗器械许可

1、《医疗器械经营许可证》首次办理、延续;

2、《医疗器械经营许可证》许可事项的变更,如经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等变更;

三、食品、保健食品许可

1、《食品流通许可证》首次办理,延续;

2、《食品流通许可证》许可事项的变更,如经营场所,增加许可范围;

3、《餐饮服务许可证》首次办理、延续;

4、《餐饮服务许可证》的许可事项变更,如餐饮服务提供者的许可类别、备注项目以及布局流程、主要卫生设施需要改变的;

5、《食品流通许可证》的发证、换证;

6、《食品流通许可证》的许可事项的变更,如生产地址、食品种类等;

7、《食品摊贩登记证》办理;

8、《食品小作坊许可证》办理。

 




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